呂強(qiáng)對勁方醫(yī)藥的期待是，在大環(huán)境不斷演變中，能夠持續(xù)保持目前的發(fā)展態(tài)勢， 在Biotech的商業(yè)化“大考”中，交出一份滿意的答卷，脫穎而出成為“排頭兵”。 2021年臨近收官，勁方醫(yī)藥宣布完成近5億元人民幣C輪融資。成立5年來，勁方醫(yī)藥已經(jīng)獲得了5輪、超過10億元人民幣的融資。
創(chuàng)始人呂強(qiáng)認(rèn)為，“五歲”的勁方也已經(jīng)到了一個應(yīng)該需要復(fù)盤的時刻。
5年的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，讓他對于中國醫(yī)藥市場和資本環(huán)境有了更加“接地氣”的認(rèn)識，尤其在當(dāng)下一二級資本市場對于Biotech企業(yè)越來越謹(jǐn)慎的環(huán)境之下，“我認(rèn)為是該總結(jié)一下，做一個深度的回顧和復(fù)盤，然后重新制定一些策略性的東西，能夠使得勁方醫(yī)藥在今后5年、10年當(dāng)中有一個長足的發(fā)展。我可能會花很大一部分精力，去思考如何使得勁方醫(yī)藥這樣一個快速發(fā)展的公司，在這樣的資本環(huán)境下講好自己的事，得到大家的認(rèn)可。”
01 全球新與差異化
經(jīng)過5年的發(fā)展，勁方醫(yī)藥已經(jīng)建立了涵蓋大分子、小分子藥物的技術(shù)平臺，研發(fā)體系以及人才隊(duì)伍。目前，勁方醫(yī)藥的產(chǎn)品管線包含十余個項(xiàng)目，適應(yīng)證涵蓋實(shí)體瘤、血液癌癥、自身免疫疾病等多個疾病領(lǐng)域。
勁方醫(yī)藥的研發(fā)布局與呂強(qiáng)本身對于研發(fā)的認(rèn)知密不可分。在中美兩國工作多年，他深知兩國在新藥研發(fā)上的差距。呂強(qiáng)的觀點(diǎn)是，國內(nèi)缺的不是技術(shù)優(yōu)勢，而是新藥開發(fā)系統(tǒng)性的理念和經(jīng)驗(yàn)。特別是對于靶點(diǎn)的認(rèn)知和積淀，以及基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化等。
在呂強(qiáng)看來，技術(shù)獲得持續(xù)性突破，加上中國醫(yī)藥政策改革的不斷優(yōu)化，以及資本環(huán)境的推動，造就了一個難得的機(jī)會期。但另一方面帶來的是競爭的白熱化。想要在當(dāng)下日趨激烈的研發(fā)競賽中脫穎而出，需要尋找差異化發(fā)展的研發(fā)路徑。
研發(fā)策略方面，勁方醫(yī)藥快速跟隨國際創(chuàng)新前沿靶點(diǎn)，主攻尚無臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)和適應(yīng)癥，基于團(tuán)隊(duì)在腫瘤和免疫領(lǐng)域的深刻理解和分子設(shè)計(jì)和臨床藥理方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)一系列具有市場前景的產(chǎn)品管線。梳理勁方醫(yī)藥的研發(fā)管線也不難發(fā)現(xiàn)，研發(fā)項(xiàng)目多為原創(chuàng)型“全球新”產(chǎn)品，而臨床也選擇了更加國際化的全球多中心臨床策略。
2019年8月1日，勁方醫(yī)藥首個自主研發(fā)的“全球新”產(chǎn)品GFH018正式進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。GFH018是一款基于TGF-β受體家族TGF-β R1靶點(diǎn)的小分子激酶抑制劑，對非小細(xì)胞肺癌等多種實(shí)體瘤有廣闊的治療前景。值得一提的是，GFH018單藥I期臨床試驗(yàn)顯示了良好的藥物安全性，臨床前動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)已提示低劑量GFH018與PD-1抑制劑聯(lián)用的抗腫瘤效果。作為勁方醫(yī)藥的首發(fā)產(chǎn)品，GFH018的研發(fā)進(jìn)展堪稱迅速，目前項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入國際多中心臨床Ⅱ期，也是勁方最有希望的“全球新”創(chuàng)新藥之一。
“成立之初我們有4個項(xiàng)目，到了2018年之后發(fā)展到7個項(xiàng)目，截止到現(xiàn)在已經(jīng)有14個項(xiàng)目。此前，我們聚焦在新項(xiàng)目的發(fā)現(xiàn)上，那么現(xiàn)在我們更多的精力和資源是花費(fèi)在臨床上面，尤其是2021年以來，我們已經(jīng)有4個臨床，海外以及跨國的這種臨床實(shí)驗(yàn)，給我們帶來了新的挑戰(zhàn)。”呂強(qiáng)說。
02 向外之道
2021年9月2日，信達(dá)生物與勁方醫(yī)藥宣布達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。信達(dá)生物將作為獨(dú)家合作伙伴獲得勁方醫(yī)藥一款靶向KRAS G12C的候選藥物GFH925在中國（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并擁有全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。
待該候選藥物獲批上市后，信達(dá)生物將利用其經(jīng)驗(yàn)豐富的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)以及廣闊的全國商業(yè)渠道覆蓋推廣GFH925。勁方醫(yī)藥負(fù)責(zé)該藥物在臨床研究階段和商業(yè)化階段的藥物生產(chǎn)供應(yīng)。
根據(jù)協(xié)議，信達(dá)生物將支付勁方醫(yī)藥2200萬美元首付款以及累計(jì)不超過5000萬美元的全球開發(fā)支持費(fèi)用。如果信達(dá)生物行使全球權(quán)益的選擇權(quán)，取決于達(dá)到若干全球開發(fā)、注冊及銷售里程碑進(jìn)展，勁方醫(yī)藥將有資格獲得來自信達(dá)生物累計(jì)不超過2.4億美元的里程碑付款，以及基于中國和全球范圍內(nèi)GFH925的年度銷售凈額的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。
對于這筆總交易額超過3億美元的“聯(lián)姻”，在呂強(qiáng)看來，更像是一場雙方都千挑萬選后的“門當(dāng)戶對”：“我們不是第一個做KRAS抑制劑的，我們的產(chǎn)品在國內(nèi)也并不是首個申報(bào)臨床的，但是信達(dá)生物選擇了我們，我認(rèn)為是對我們公司以及我們團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力的一個認(rèn)可。從我們的角度來說，信達(dá)也不是第一個來找我們合作的，但我們認(rèn)為，信達(dá)是為數(shù)不多成功由Biotech轉(zhuǎn)型到Biopharma并且成為行業(yè)領(lǐng)頭的企業(yè)。無論是創(chuàng)新能力還是公司文化，我們都是非常互補(bǔ)與契合的。這是彼此的雙向選擇。現(xiàn)在合作也非常順利，磨合期已經(jīng)過了，項(xiàng)目即將進(jìn)入注冊性臨床階段。”
在呂強(qiáng)看來，通過對外的積極探索，除了藥品的價(jià)值被認(rèn)可外，通過合作去學(xué)習(xí)產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)同樣重要。“本土領(lǐng)先企業(yè)的團(tuán)隊(duì)對于市場化的理解，可能會比新海歸團(tuán)隊(duì)理解的更透徹一點(diǎn)。通過與信達(dá)的合作中學(xué)到產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，加上我們團(tuán)隊(duì)的本土化經(jīng)驗(yàn)，我們就能夠在市場不斷演變的趨勢中，為我們的后續(xù)產(chǎn)品找到適合勁方的商業(yè)化路徑”。
03 科學(xué)家與管理者
回國前，呂強(qiáng)曾經(jīng)任職于惠氏制藥和諾華制藥，這一階段積累的具有全球視野的工業(yè)界經(jīng)驗(yàn)，為勁方醫(yī)藥“全球新”的定位打下了基礎(chǔ)；回國之后，在藥明康德、揚(yáng)子江等本土頭部藥企任職高管的經(jīng)歷中，他不僅掌握了本土新藥研發(fā)的規(guī)則，從戰(zhàn)略制定、團(tuán)隊(duì)組建及項(xiàng)目推進(jìn)，作為管理者的邏輯思維也更加“接地氣”。這些經(jīng)歷，也讓呂強(qiáng)身上，既有科學(xué)家的嚴(yán)謹(jǐn)，也具備管理者的成熟、沉穩(wěn)。
事實(shí)上，無論是對全球研發(fā)環(huán)境深刻的認(rèn)知，或是在本土企業(yè)積累的經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，呂強(qiáng)和勁方醫(yī)藥，像是一條做足了準(zhǔn)備的輪船，順著時代的洪流，漸行壯大。“科技的突破，包括資金、市場、監(jiān)管政策、人才、環(huán)境等的成熟，加上自己也一直有創(chuàng)業(yè)的想法。”在呂強(qiáng)看來，創(chuàng)立勁方醫(yī)藥的時機(jī)具備“天時地利人和”。“我們聚焦的方向是解決臨床為滿足需求的靶點(diǎn)，這踩準(zhǔn)了時代脈搏。目標(biāo)明確下，創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的打造沒有費(fèi)太大功夫，再加上我們的執(zhí)行力，能夠把項(xiàng)目按照投資人的預(yù)期完成，這樣形成了一種良性循環(huán)。”
作為2015后創(chuàng)建的“年輕力量”，呂強(qiáng)對勁方醫(yī)藥的期待是，在大環(huán)境不斷演變中，能夠持續(xù)保持目前的發(fā)展態(tài)勢，在Biotech的商業(yè)化“大考”中，交出一份滿意的答卷，脫穎而出成為“排頭兵”。
下一步，勁方醫(yī)藥的規(guī)劃已然清晰：“2022年我們有7個臨床項(xiàng)目，每一個項(xiàng)目有一個甚至多個臨床試驗(yàn)要平行開展。此外，我們的臨港基地也會開始破土建設(shè)。”而對于呂強(qiáng)自身而言，“對于我和我的合伙人蘭炯博士來說，問題就是如何面對富有挑戰(zhàn)的資本市場，面對復(fù)雜的多條戰(zhàn)線下，定好戰(zhàn)略、帶好團(tuán)隊(duì)、管好公司，在能夠延續(xù)Biotech文化的前提下，保持項(xiàng)目進(jìn)展、BD交易等方面的產(chǎn)出效率，以求公司價(jià)值的快速提升”。
