這項開放標簽、多中心研究近期將在上海市胸科醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院等近20家中心開展,目前首例患者已入組并完成首次給藥。
呂區長一行參觀了勁方位于上海的研發及運營空間,對勁方成立七年即成功研發國內首個、全球第三個上市的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞表示認可
今年第四季度,勁方醫藥憑借上市新藥成果、以及逐漸完善的研發和經營體系登陸六項業內及跨行業榜單,獎項范圍覆蓋企業、產品、人物榜等多個維度。
勁方醫藥憑借新藥上市和全球臨床開發成果登陸《財富》雜志IMPACT企業榜“中國最具社會影響力創業公司”TOP60?、國家技術轉移東部中心發布的中國生物醫藥科技創新價值榜“最具成長性小分子創新藥企業”TOP10、融中財經POWER50企業榜“中國領軍企業”TOP50三項榜單。
最新數據顯示氟澤雷塞單藥治療晚期結直腸癌的良好療效和安全性/耐受性,中位無進展生存期(PFS)為8.2個月,中位總生存期(OS)為17.0個月。氟澤雷塞單藥療法已于2023年5月被CDE納入突破性治療品種,擬用于治療至少接受過兩種系統性治療的KRAS G12C突變型的晚期結直腸癌患者。
第六屆國際RAS靶向療法開發峰會于9月底在美國波士頓召開,來自全球RAS賽道的跨國企業和Biotech專家、以及關注賽道新藥開發的學者和投資人齊聚峰會。勁方管理層作為中國深耕RAS賽道的新藥企業代表,受邀參與了峰會的主題圓桌討論“泛RAS抑制劑是否直擊精準治療未來?探索更多創新單藥及聯合療法”,并發表了聚焦勁方一線非小細胞肺癌聯合療法KROCUS研究的專題演講。
自成立以來,勁方以逐漸完善的新藥開發體系以及合規穩健的經營管理,獲得多個國家級科技企業資質認定、并入選多項全國性榮譽榜單。獲評專精特新“小巨人”企業之前,勁方已獲得國家級高新技術企業認定以及地方專精特新中小企業認定,并于今年由國家技術轉移東部中心認定為全國生物醫藥企業平臺理事單位。
氟澤雷塞(GFH925/IBI351)已于今年8月21日在國內獲批上市,治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期NSCLC成人患者;8月31日該產品開出中國院內首方,并發往全國多地連鎖藥店、惠及中外籍患者。