氟澤雷塞已成為國(guó)內(nèi)首個(gè)新藥上市申請(qǐng)獲得受理、并納入優(yōu)先審評(píng)程序的KRAS G12C抑制劑，獲兩項(xiàng)國(guó)內(nèi)突破性療法認(rèn)定、單藥治療晚期NSCLC及晚期結(jié)直腸癌（CRC）患者。
勁方醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士將與來(lái)自諾華、安進(jìn)等企業(yè)的專家，參與大會(huì)正式會(huì)議首日的主題論壇討論（Does Pan-RAS Hold the Future of Precision Medicine? Exploring Combination Potential & Targeting Novel Isoforms？）。
融中財(cái)經(jīng)年會(huì)?夏季峰會(huì)在今年首次開啟新質(zhì)生產(chǎn)力創(chuàng)新企業(yè)峰會(huì)環(huán)節(jié)。勁方醫(yī)藥董事長(zhǎng)呂強(qiáng)博士作為創(chuàng)新藥企代表，參與主持該峰會(huì)環(huán)節(jié)的生命科學(xué)專場(chǎng)論壇。同時(shí)，勁方登陸融中財(cái)經(jīng)2023-2024年度“中國(guó)Power50企業(yè)榜單”中國(guó)領(lǐng)軍企業(yè)TOP 50，同時(shí)登陸此榜單板塊的還有來(lái)自不同科技行業(yè)的優(yōu)秀企業(yè)。
此項(xiàng)試驗(yàn)在I期研究階段將評(píng)估GFH375在KRAS G12D突變晚期實(shí)體瘤受試者當(dāng)中的安全性/耐受性、初步療效以及確定II期推薦劑量；在II期研究階段將進(jìn)一步評(píng)估GFH375治療晚期胰腺導(dǎo)管腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌(G12D突變比例最高的三類癌種)及其他實(shí)體瘤患者的療效，并探索患者人群對(duì)此項(xiàng)療法敏感及耐藥的相關(guān)分子機(jī)制。
此項(xiàng)研究分析入選今年ASCO突破性研究摘要（late-breaking abstract），并以口頭報(bào)告形式登陸此次年會(huì)的肺癌臨床論壇環(huán)節(jié)。此項(xiàng)具有開創(chuàng)性的一線療法數(shù)據(jù)顯示了鼓舞人心的療效、和優(yōu)于二線及以上單藥療法的安全性/耐受性，也是全球首個(gè)KRAS G12C抑制劑聯(lián)合EGFR抑制劑用于一線NSCLC治療的臨床數(shù)據(jù)在國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議公布。
此項(xiàng)試驗(yàn)（GFH925X0301）將入組既往經(jīng)兩線或以上系統(tǒng)性治療失敗、或?qū)δ┐沃委煵荒褪艿碾y治、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，旨在比較GFH925單藥與標(biāo)準(zhǔn)治療的有效性、安全性/耐受性差異。依據(jù)在2023年ESMO Asia（歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)）發(fā)布的兩項(xiàng)I期試驗(yàn)匯總分析，GFH925單藥治療晚期結(jié)直腸癌展現(xiàn)了明確的有效性，客觀緩解率和中位無(wú)進(jìn)展生存期均優(yōu)于同類單藥療法、且接近同類靶向藥及EGFR單抗的聯(lián)合療法。
GFH375通過(guò)獨(dú)特機(jī)制作用于活化/失活狀態(tài)的KRAS G12D突變蛋白，選擇性抑制KRAS G12D突變腫瘤細(xì)胞內(nèi)的KRAS通路信號(hào)傳遞和細(xì)胞增殖；在臨床前研究中，GFH375初步展現(xiàn)了良好的安全性、口服生物利用度、強(qiáng)效抗腫瘤活性，以及可用于KRAS G12D突變型腫瘤腦轉(zhuǎn)移病人的治療前景。
GFH547通過(guò)獨(dú)特的高親和力三復(fù)合物作用機(jī)制(GFH547-CypA-RAS)，可抑制多數(shù)活化狀態(tài)的野生/突變型RAS蛋白亞型；臨床前數(shù)據(jù)顯示GFH547在多種腫瘤細(xì)胞系和動(dòng)物模型中均產(chǎn)生對(duì)RAS通路的深度抑制，初步展現(xiàn)良好的抗腫瘤活性和安全性，并有望克服現(xiàn)有KRAS抑制劑的耐藥局限。
