這項多中心、開放標簽II期研究(NCT05934513)將在中山大學腫瘤防治中心、鄭州大學第一附屬醫院等近40家研究中心開展,目前首例患者已完成首次給藥。GFH009為國內首個實現臨床試驗中美雙報的高選擇性CDK9抑制劑,目前全球尚無同類藥物上市。
Verastem將就首個合作項目向勁方支付1150萬美元預付款,包括首付款及研發支持、選擇權費用。勁方完成協議框架內每款產品的特定里程碑后,Verastem皆有權行使相關產品的獨家商業化引進權。勁方可獲得總額超過6.25億美元的潛在后續里程碑付款
中外肺癌研究領域的知名醫學專家以及來自勁方醫藥、合作伙伴默克的專業人士,圍繞KRAS抑制劑在肺癌靶向治療中的轉化醫學研究,在勁方位于上海張江藥谷的研發中心展開了一場深度學術探討。
這是全球首個進入臨床研究階段的CDK9抑制劑及BCL-2抑制劑、化療藥物聯合療法,針對復發/難治性急性髓系白血病(AML)患者展開,聚焦的患者人群對維奈托克為基礎的相關療法無響應或耐藥。
今年第二季度以來,多家媒體和專業機構發布后疫情時代的首波行業價值榜單:在全球經濟和產業周期的雙重挑戰下,聚焦擁有持續創新潛力和國際化、商業化前景的優秀生物科技企業。
聯合療法在復發/轉移性鼻咽癌受試者中(40%經歷三線或以上既往治療),顯示了良好的耐受性、抗腫瘤活性;在后線患者以及未接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者中,展現了顯著提升免疫檢查點抑制劑療效的潛力。
GFH925單藥為首個獲得CDE突破性療法認定、唯一單藥用于治療晚期結直腸的KRASG12C抑制劑,兩項研究數據顯示(NCT05005234、NCT05497336),GFH925單藥在患者中展示出良好的安全性、耐受性及初步的療效信號。
勁方醫藥宣布IBI351(勁方產品代號GFH925)已被國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)納入突破性治療藥物品種(BTD)名單,擬用于至少接受過兩種系統性治療的KRASG12C突變型的晚期結直腸癌患者。