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勁方醫藥與Verastem Oncology達成戰略授權協議,合作開發三款抗腫瘤創新療法

2023-08-28
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? 協議框架聚焦勁方開發的三款創新療法以RAS通路靶向藥領銜,雙方將結合研發、醫療、商業化資源,共同立項、合作推動項目開發

? 勁方將從首個合作項目獲得1150萬美元預付款,潛在后續開發和注冊里程碑付款總金額超過6.25億美元

勁方醫藥及納斯達克上市公司Verastem Oncology(納斯達克股票代碼:VSTM)宣布達成獨家授權及早期合作開發協議。Verastem將作為合作伙伴,擁有獨家選擇權獲得三款由勁方開發、以RAS通路靶向藥領銜的創新療法在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門、臺灣)之外的全球開發和商業化權利。

根據協議,Verastem將就首個合作項目向勁方支付1150萬美元預付款,包括首付款及研發支持、選擇權費用。勁方完成協議框架內每款產品的特定里程碑后,Verastem皆有權行使相關產品的獨家商業化引進權。勁方可獲得總額超過6.25億美元的潛在后續里程碑付款;此外,在Verastem行權引進的產品上市后,勁方還將依據銷售凈額獲得特許權使用費。

目前勁方已積累獨特的RAS通路靶向藥研發優勢與經驗,包括建立多樣性活性化合物庫、生物活性評價平臺,以及涵蓋單藥及聯合用藥探索的機制研究及臨床設計等;相關經驗可快速運用于其他RAS通路藥物開發。此外,勁方還將結合“全球新”藥物開發優勢以及雙方的研發、醫療、商業化經驗資源,推進三款創新療法的共同開發。

勁方醫藥董事長呂強博士表示:“這是勁方首次就早期階段產品達成研發、臨床、商業化的全面合作,是公司國際化開發的重大里程碑。勁方至今已與多家國內外優秀伙伴,達成形式多樣的商業化合作成果,體現了市場對勁方一體化研發潛力和‘全球新’產品價值的認可。期待勁方與Verastem結合RAS靶向療法的開發經驗,共同立項、優勢互補,推動三款創新藥早日上市。”

Verastem的產品研發聚焦RAS通路突變相關的抗癌療法,其管線中進度領先的avutometinib (RAF/MEK抑制劑) 及defactinib (FAK抑制劑) 聯合療法已獲得FDA突破性療法認定,擬治療復發性漿液性卵巢癌。此外,Verastem還開啟了avutometinib與KRASG12C、EGFR抑制劑在內的多種聯合療法試驗,其在海外臨床開發、申報注冊等方面的經驗,將有力推動雙方的全面合作。

Verastem Oncology首席執行官Dan Paterson表示:“我們很期待與勁方開啟此項全面的藥物發現與開發合作,旨在為患者帶來更多臨床急需的創新療法。這項合作契合Verastem聚焦RAS通路靶向抗癌療法的研發策略和優勢,相關產品有望與avutometinib形成潛在聯合療法、拓寬Verastem整體的創新管線矩陣。”

關于RAS蛋白

RAS蛋白為二元分子開關,在與GDP(二磷酸鳥苷)結合的非激活狀態和與GTP(三磷酸鳥苷)結合的激活狀態之間切換,以此調控RAS-RAF-MEK-ERK、PI3K/AKT/mTOR等通路。RAS家族蛋白主要分為KRAS、HRAS、NRAS三大類,其中KRAS突變是腫瘤中最常見的基因突變之一。

關于Verastem Oncology

Verastem Oncology(納斯達克股票代碼:VSTM)致力創新藥開發,以提升癌癥患者生存質量為使命。公司專注于開發新型的小分子抗腫瘤藥物,抑制腫瘤組織關鍵信號通路從而抑制癌細胞生存及腫瘤生長。目前公司主要管線包括RAF/MEK抑制劑以及FAK抑制劑。


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