在本次大會上,勁方醫藥將會公布GFH009單藥治療復發/難治性血液腫瘤患者的1期臨床研究數據。 結果顯示,GFH009單藥在1期劑量爬坡試驗中耐受性良好,并在復發/難治性淋巴瘤患者顯示出初步臨床療效。 截至目前,該試驗未出現劑量限制性毒性事件,4例淋巴瘤患者達到疾病穩定,其中1例9毫克劑量組外周T細胞淋巴瘤患者在用藥8周后,腫瘤負荷較基線減少62%。
勁方即將展示的是一項多中心的1期劑量遞增試驗結果,擬用于復發/難治性急性髓系白血?。ˋML)、慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和淋巴瘤患者。數據顯示,GFH009單藥在1期劑量爬坡試驗中耐受性良好,并在復發/難治性淋巴瘤患者顯示出初步臨床療效。截至目前,該試驗未出現劑量限制性毒性事件,4例淋巴瘤患者達到疾病穩定,其中1例9毫克劑量組外周T細胞淋巴瘤患者在用藥8周后,腫瘤負荷較基線減少62%。
勁方醫藥已經在中美兩地平行開展GFH009針對復發性/難治性惡性血液瘤患者的1期臨床試驗。臨床前實驗數據顯示,該產品對CDK9蛋白的選擇性抑制率超過其它CDK亞型100倍以上。SELLAS公司將針對兒童軟組織肉瘤(包括尤因肉瘤和橫紋肌肉瘤)患者開展一項GFH009單藥1/2期籃式試驗。
“從0到1:中國生物醫藥源頭創新的未來趨勢和差異化策略”圓桌論壇上,羅氏中國創新中心負責人、高級總副總裁沈宏,橙帆醫藥創始人兼首席執行官李競,勁方醫藥董事長呂強,復旦大學生物醫學研究院研究員許杰,上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院骨科主任醫師、上海交通大學醫學院教授王金武圍繞從“制藥大國”走向“制藥強國”的進程中、如何增強本土藥企的國際競爭實力,如何開展以臨床價值為導向的藥物創新以及如何堅守本心做好差異化的藥物創新研發等議題展開了深度討論。
GFH018是一種口服TGF-β R1抑制劑藥物,在臨床前研究中,該藥物在體內/外模型中均展示出了較理想的抗腫瘤效果。勁方公司已于2022年初完成了GFH018單藥治療實體瘤的1期試驗,數據將很快在相關國際醫學會議上發表。
CMO在企業中,對內是研發項目這條“船”上的創新“掌舵人”;對外是公司研發的“門面”,代表公司的臨床研發風格,也是與監管機構溝通、獲得其他公司合作和投資人認可的“能力”之一。而能與PI“坐下來”針對科學、研發辯論一番的CMO更是難得。千金易得,一將難求。
勁方醫藥于今年6月引進的motixafortide(BL-8040)就是一款靶向趨化因子受體CXCR4的多肽類拮抗劑。在一項針對多發性骨髓瘤自體造血干細胞移植的3期GENESIS試驗中,該藥聯合G-CSF療法動員造血干細胞并達到所有主要及次要終點。目前,BioLineRx公司已經與FDA完成pre-NDA會議溝通。若順利獲批,motixafortide將成為全球第二款CXCR4靶向藥。
勁方醫藥與SELLAS生命科學集團宣布達成獨家授權協議,SELLAS生命科學集團將作為獨家合作伙伴獲得勁方醫藥新一代高選擇性CDK9小分子抑制劑GFH009注射劑在大中華區之外的全球開發和商業化權益。